本报记者张敏近年来，在政策的支持下，中医药的临床开发逐渐驶入快车道。2月19日晚间，贵州百灵发布公告，由中华中医药学会糖尿病分会主任委员、医院杨叔禹教授牵头的“苗药糖宁通络片防治糖尿病及视网膜并发症的多中心临床研究和机制探讨”研究课题，获得国家中医药管理局批复，正式成为国家级科研课题。目前，每年我国中药以新药方式获批上市的数量较少，贵州百灵产医院制剂在临床上应用。那么，课题研究是否会有助于加速其以新药方式上市呢？杨叔禹教授作为课题负责人，在接受《证券日报》记者采访时介绍，按照国家有关法规，新药获批上市需要多项研究以及详实可靠数据作为支持。这次研究如能获得结果、数据如能获得更多支持药物的安全性、有效性等的证据的话，当然会有助于下一步获批新药。主攻糖尿病并发症市场“中国的糖尿病患病率高，而且‘糖尿病前期’人群也相当庞大。这个‘糖尿病预备役’人群如果不有效管理的话，将会有至少三分之一的人演变为糖尿病。尤为令人担忧的是，由于知晓率低、治疗率低、治疗达标率低，我们的糖尿病并发症也很多。糖尿病可怕，并发症更可怕，耗费了巨额的卫生资源。”杨叔禹向《证券日报》记者介绍，“目前治疗糖尿病及其并发症药物以进口为主，而我国中医药在很早就对这类疾病进行研究，历史上也有记载相关的处方。但目前，我国也重视对中药研发经费的投入，催生更多的新药进入市场。国家鼓励企业投资，从中医药这个宝库中挖掘出民族医药品种。”值得一提的是，虽然一些中成药用于治疗糖尿病，也有一定的疗效，但是不重视做规范的临床研究，“多中心、大样本，得出的数据，更会得到国际主流学术所接受。”杨叔禹表示。糖宁通络片是贵州百灵企业集团在长期保护、收集、整理贵州苗族民间验方过程中开发的治疗II型糖尿病及并发症的苗药制剂。对于开展上述研究课题，杨叔禹认为民族药、中药的课题设计既要要符合国际标准，也要保持中医药特色。国家中医药管理对该研究课题立项支持，将带动医药企业、包括社会

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