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贵州百灵马来酸氯苯那敏片通过仿制药质量和

发布时间:2024/1/14 14:41:56   

来源:中证网

中证智能财讯贵州百灵()12月5日晚间公告,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于马来酸氯苯那敏片的《药品补充申请批准通知书》。经审查,本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

据介绍,马来酸氯苯那敏片是用于治疗过敏性鼻炎、感冒和鼻窦炎及过敏性皮肤疾患如荨麻疹、过敏性药疹或湿疹、血管神经性水肿、虫咬所致皮肤瘙痒的抗组胺药物。

公司的马来酸氯苯那敏片于年9月13日在国内正式上市,并于年9月15日向国家药品监督管理局递交一致性评价申请,于年9月30日获得受理。

根据药智网数据显示,年马来酸氯苯那敏片在中国城市、医院和城市零售药店的销售额分别为万元和万元。

公司称,本次马来酸氯苯那敏片通过仿制药质量和疗效一致性评价,使该药品具备参与国家药品集中采购的资质条件,同时也为公司开展仿制药一致性评价研究工作积累了宝贵经验,有利于进一步提升公司产品的市场竞争力,带来新的市场机会



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