当前位置: 百灵 >> 百灵的天敌 >> 贵州百灵芍苓片获临床试验批准
新京报讯(记者张秀兰)12月22日晚间,贵州百灵发布公告,银屑病药物芍苓片获国家药监局批准,开展药物临床试验。
银屑病是一种由多基因遗传决定的、多环境因素刺激诱导的、慢性复发性、自身免疫相关皮肤病,其外观表现为红斑上面覆盖银白色鳞屑。银屑病发病率为0.1%-4%,目前我国至少存在万—万患者,每年新发生病例约10万例。
贵州百灵集苗药研发、生产、销售于一体,此次获准开展临床试验的芍苓医院国医大师、 皮肤病专家禤国维教授临床经验方“银屑灵”方,医院制剂批文(年更名为银屑康片),经进一步处方优化得到芍苓片处方。年2月,贵医院签订合同,双方共同参与“治疗寻常型银屑病中药6.1类新药芍苓片(暂定名)的研究开发”项目。该项目目前已完成了药材基源确定、生产工艺优化、质量标准确定以及大鼠单次经口给药 性试验和连续6个月重复经口给药 性试验研究,结果均未见明显 性反应。在按原中药6类新药的技术要求,完成全部临床前研究后,向国家药审中心(CDE)提交药物临床试验申请并获得药物临床试验批准通知书。
校对李项玲