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贵州百灵有点失灵劣药被罚证书被收新药

发布时间:2024/5/30 11:38:54   
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图片来源:ICphoto作者:时代财经王颖“我们正在抓紧整改。”3月26日,贵州百灵企业集团制药股份有限公司(下称“贵州百灵”)董秘牛民告诉时代财经,公司正在对和仁堂药业进行整改。当记者问及具体举措及进展状况时,牛民说,会在近日发布公告进行详细说明。此时,距离贵州百灵3月17日晚发布公告已过去近10日。贵州百灵17日发布的公告称,控股子公司和仁堂药业因违反《药品生产质量管理规范》的规定,被贵州省食品药品监督管理局收回《药品GMP证书》。贵州省食品药品监督管理局在年3月14日的决定里表示:“贵州百灵企业集团和仁堂药业有限公司严重违反《药品生产质量管理规范》规定,依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定,我局依法收回其《药品GMP证书》。”这是贵州省药品监督管理局在年收回的第一张药品GMP证书。时代财经了解到,年全年,贵州食品药品监督管理局共收回3张药品GMP证书;年仅收回一张。贵州百灵在对时代财经的书面回复中承认,“此次事件的发生暴露出公司下属子公司内部管理存在的问题”。并表示,“公司将根据内部管理制度严格追究相关人员责任”,争取早日通过整改验收恢复生产。罚、罚、罚作为国家重点监管的特殊药品生产企业之一,贵州百灵并非第一次因为药品的生产及管理问题受到行政处罚。年,贵州百灵的拳头产品之一小儿柴桂退热颗粒(0305批次)被浙江省温州市食品药品检验检测院抽检为不合格。在年第四季度的检查中,贵州百灵全资子公司正鑫药业有限公司(下称“正鑫药业”)生产的“一清颗粒”在湖北省鄂州市食品药品检验检测中心的检查中,被发现不符合标准规定;时隔不久,年5月7日,正鑫药业又因生产“劣药”被贵阳市食品药品监督管理局没收违法所得元,并处以相同数额的罚款。年4月29日,贵州省食品药品监督管理局发布消息:安顺市食药监管局配合省食药监局对贵州百灵用于生产强力枇杷露、咳速停糖浆、消咳颗粒、复方桔梗麻黄碱糖浆II等6个品种含特殊药品复方制剂的3种特药原料进行的专项检查中发现,贵州百灵没有在省局特殊药品电子监管系统中及时录入特殊药品出入库数量;个别特药品种仓库未建立健全分装发料领料相关记录及出入人员登记记录等问题。省食药监局领导当场要求贵州百灵立即整改,定期开展自查自纠,在生产中及时发现、消除安全风险隐患,坚决杜绝发生特殊药品流弊现象。尽管屡次违规违法,但贵州百灵在公告中称,自己并没有因此受到生产经营与财务状况方面的重大不利影响。股权质押比例过高在爆出GMP证书回收事件之前的三天,贵州百灵控股股东的质押股权刚刚得到一些释放,令投资者一直悬着的心放下来一点点。但让投资者始料不及的是,仅仅才过了3天,贵州百灵旗下子公司就失去了一张对药品生产企业来说至关重要的GMP证书。3月14日,贵州百灵发布公告称,控股股东姜伟解除了合计5.3%的质押股权,截止公告披露日,姜伟持有本公司股份,,股,占公司总股本的53.46%。其所持有上市公司股份累计被质押,,股,占其所持公司股份的85.81%,占公司总股本1,,,股的45.88%。数据显示,截至今年2月20日,沪深两市共有家公司存在股权质押未解押,市场质押股数.63亿股,占总股本比例9.71%,与这一数据相比,贵州百灵的股权质押占比高出36%。对于股权质押比例高的问题,贵州百灵在答复时代财经相关询问时称,“公司控股股东姜伟先生及其一致行动人姜勇、张锦芬的资信情况良好,具备相应的偿还能力。对于股票质押业务的风险控制,公司控股股东会采取补充质押股票、逐步降低负债、补充资金、提前归还融资款项、与相关金融机构协商等多项措施积极应对。”证监会也一度

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