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贵州百灵血液系统肿瘤新药普依司他获准

发布时间:2023/12/14 15:07:56   
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贵州百灵企业集团制药股份有限公司于11月27日发布公告称,公医院共同开发的治疗血液瘤化药1.1类新药“注射用甲磺酸普依司他(以下简称:普依司他)”项目获得国家药品监督管理局《临床试验通知书》。普依司他是贵州百灵具有全部自主知识产权,与四川大学生物治疗国家重点实验室合作研发的原创化药新药重点品种,目前项目已申请国内和国际专利,国际专利已进入9个国家和组织,覆盖30多个国家和地区。该项目预计将于年向美国FDA提出P-IND申请。据了解,HDAC是肿瘤化疗领域的热门靶点,目前该靶点已上市的国内外药物仅有5个。百灵集团公告显示,普依司他是选择性靶向组蛋白去乙酰化酶(HDAC)抑制剂,靶点明确。其适应症为:复发或难治性的以B细胞相关肿瘤为主的血液系统肿瘤,包括但不限于B细胞淋巴瘤、多发性骨髓瘤、B细胞急性白血病、T细胞淋巴瘤、T细胞急性白血病。临床前研究表明,普依司他在多个成药性、抗肿瘤活性等方面均优于已上市的产品。信息来源:安顺新闻网

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