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7月3日，贵州百灵发布公告，公医院签订《技术开发（合作）合同》，双方将共同开发“治疗血液瘤化药1.1类新药普依司他（暂定名）甲磺酸盐”项目，这是继表柔比星脂质体、GZ50和EDS01项目后，公司在抗肿瘤药物领域的又一大进展。

医院共同开发

此前，贵州百灵通过转让方式获得专利“嘌呤基-N-羟基嘧啶甲酰胺衍生物及其制备方法和用途”的所有权。医院合作的“治疗血液瘤化药1.1类新药普依司他（暂定名）甲磺酸盐”项目正是基于此专利技术开发的新药。

普依司他(Purinostat)是采用计算机辅助药物设计并合成的多个“嘌呤基-N-羟基嘧啶甲酰胺衍生物”中第46号化合物，通过临床前成药性研究确定的新一代“选择性靶向组蛋白去乙酰化酶抑制剂(HDACinhibitor，HDACi)”，为国内外均未上市的全新化学架构的化药1.1类新药。贵州百灵拥有该化合物的国内和国际专利。

近年来，HDAC是肿瘤化疗领域的热门靶点。到目前为止，全世界基于该靶点的上市新药仅有5个，其中以诺华公司年上市的新药Panobinosta（帕比司他）最具代表性。在已经完成的普依司他10个移植瘤模型、2个原发性模型上证实该品种的高效低毒性。对肿瘤组织中药物浓度的测定显示，普依司他在肿瘤中药物浓度高，滞留时间长。对B细胞淋巴瘤Raji、Daudi，多发性骨髓瘤RPMI-模型均有消退肿瘤效果，推荐的首选适应症为血液系统肿瘤。同时安全性良好，在所有模型中均未出现动物死亡或严重的体重波动情况。多个药理药效学和毒理学方面的试验结果都均优于紫杉醇和帕比司他等已上市的HDACi药物，具有很好的成药性。

值得一提的是，本次技术开发的合作方“医院”，是一所学科门类齐全、师资力量雄厚、医疗技术精湛、诊疗设备先进、科研实力强医院，同时，它也是中国西部疑难危急重症诊疗的国家级中心，医疗水平处于全国先进行列。本项目的具体试验研究将在四川大学生物治疗国家重点实验室内开展进行。

加速布局抗肿瘤药物

随着肿瘤患者的不断增多、科学对于肿瘤的理解不断加深，肿瘤制药领域也正在快速变革。近日，中国科学院院士、四川大学生物治疗国家重点实验室主任魏于全教授表示，国内癌症治疗5年存活几率只有30%，而欧美都是80%、90%，基本上是治愈，“国内潜在市场很大。”

在抗肿瘤药物研发方面，贵州百灵充分整合了科研院所和高等院校等资源，探索“产学研”一体化的自主创新模式，不断加大投入，目前已经形成较为丰富的产品线。

除此次联合开发的“普依司他”项目外，公司在肿瘤药物方面已经拥有化药5类新药表柔比星脂质体、抗肿瘤化药1.1类新药GZ50，以及1类生物新药EDS01等。

贵州百灵表示，医院合作开发的“治疗血液瘤化药1.1类新药普依司他（暂定名）甲磺酸盐”计划年4月左右完成全部中国新药临床前申报的资料，年6月左右向国家食品药品监督管理总局（CFDA）提出新药申报。同时在完成CFDA申报资料后半年内，完成美国食品药品管理局（FDA）的新药申报资料，力争年向FDA提出新药申报。普依司他项目是贵州百灵为攻克人类重大疾病提供更多治疗方案的雄心勃勃计划中的一环，一旦获得批准上市，不仅将进一步丰富公司产品结构，有利于提高公司的竞争力和持续盈利能力，而且对人类的健康事业也将作出重要的贡献。

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