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贵州百灵002424SZ与国信医药

发布时间:2023/3/7 1:45:21   
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格隆汇2月17日丨贵州百灵(.SZ)公布,公司(“甲方”)于年2月17日与国信医药科技(北京)有限公司(“国信医药”或“乙方”)就“咳速停糖浆、咳清胶囊治疗新型冠状病毒感染的轻中度肺炎有效性和安全性的随机、开放、平行对照、多中心临床试验”签订《技术服务合同书》。

国医院签订药物临床研究合同,经严格筛选,临床试验的参研单位确定为:医院(医院)。

医院目前为江西省省级新型冠状病毒医院。

医院创立于年,是集医疗、教学、科研、预防保健于医院,医院。医院始终坚持“集团化”发展理念,构建全方位、一体化医疗服务体系。医院临床试医院强大实力,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》和国家食品药品监督管理局《药物临床试验管理规范》开展工作。经过30余年的不断发展和几代人的奋力拼搏,医院开展新药临床试验研究的主要平台,为医院的临床学科发展和我国的新药临床研究做出了卓越的贡献。

项目名称为咳速停糖浆、咳清胶囊治疗新型冠状病毒感染的轻中度肺炎有效性和安全性的随机、开放、平行对照、多中心临床试验。技术内容:按照国家药监局《药品注册管理办法》、《药物临床试验质量管理规范》的相关要求,组织临床研究单位完成咳速停糖浆、咳清胶囊上市后临床研究全部工作(撰写方案、申报伦理、监查、统计、总结报告撰写)。成果验收:(1)咳速停糖浆、咳清胶囊治疗新型冠状病毒感染的轻中度肺炎有效性和安全性的随机、开放、平行对照、医院的分中心报告、总结报告、统计分析报告、知情同意书、病例报告表,以及申报所需的其他与临床研究有关的资料。(2)伦理委员会批件及经伦理委员会确认的临床研究方案。

随着新型冠状病毒感染的肺炎疫情持续发酵,公司一直密切

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